药物关系到人们的健康,而医疗设备对化工泵有以下特殊的要求:
1.总体要求。
(1)制药业用的化工泵应可靠工作.密封性好.结构紧凑.尺寸小,便于操作.清洗及保养。
(2)如果对同一类型的化工泵和材料没有使用经验,用于输送药液.中间体.纯水等介质的泵应提供相关的试验数据,以判定泵和材料的使用不会影响药品质量。如果过流部件采用新的合成塑料,也应提供有关卫生部门允许用于药品生产的检验报告。
(3)用于输送药液.中间体.纯水等介质的化工泵应能消毒.干净,用于清洗材料.介质.设备应保证不产生新的污染。
(4)清洁区内使用的泵,为了便于彻底清洗,泵和管路之间最好采用主动连接!它的基座也应该是用脚支撑,这样基座就会脱地。
2.结构要求。
(1)化工泵过流部件表面应光滑.无死角.易清洁.耐腐蚀.铸件不能有不易清洁的砂眼.凹陷和裂纹。
(2)化工泵结构应尽可能简化,便于拆装,以利清洗处理和维护氧化剥落等现象。
(3)医药装置化工泵过流部件所用非金属材料应选择不发生化学反应、能与输送介质共存,并长时间不释放添加剂的物料。如果没有使用经验,出于安全考虑,泵使用合成塑料等非金属材料时,应要求生产商提供相关检验报告,卫生部门允许这些材料用于制药生产。
(4)医疗设备化学泵的过流部件材料通常可选择奥氏体不锈钢.氟塑料(F46.氟塑料合金.PVDF).超高分子量聚乙烯.陶瓷.玻璃等。对接触到高洁净料(例如蒸馏水)的泵,其过流件应使用超低碳奥氏体不锈钢。
(5)化工泵的辅助密封材料一般选用聚四氟乙烯包覆料和纯聚四氟乙烯材料。
(6)禁止使用含有石棉的材料。
(7)在输送有机溶剂时,禁止使用橡胶材料。
(8)清洁区内使用的化学泵,其非过流部件也必须是不锈材料,不得涂漆。